适用范围/预期用途该产品可对成人、小儿(含婴儿)患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可对患者进行心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼吸末二氧化碳监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。
半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者;手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状;体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动;体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。
心电监护用于测量、显示和记录患者的心电波形和心率,并提供报警;无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护;脉搏血氧饱和度可对进行血氧饱和度和脉率监护;呼吸末二氧化碳监护可对患者进行呼气末二氧化碳监护并提供呼气频率数值。
该产品不适用于新生儿患者。
一、技术参数和要求
一、项目用途:用于重症病人的心电监护及除颤
二、技术参数:
配置 | 主要技术参数和指标 |
一、主要技术及系统要求: | 1工作环境: 1.1 工作和存储最高海拔高度≥15000英尺(4500米) 1.2 工作温度0到45℃,存储温度-20到70℃ 1.3 环境湿度:15%到95%
2性能要求: #2.1低能量智能双相截顶波,根据病人阻抗调整除颤波形,保持最有效的经心电流。 #2.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。 #2.3除颤能量的最高能量≤200J #2.4每次充电到除颤仪标识的最高能量时间≤ 6秒,在AED成人模式下,固定能量的选择≤160J(重要参数) #2.5 手动除颤能量最小是1J 2.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式 #2.7成人、儿童一体化除颤电极板,具备胸壁阻抗接触指示灯。 #2.8除颤能量调节采用旋钮选择方式,而非按键选择能量,方便快捷节约抢救时间。 2.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能 #2.10具有快速电击技术,启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒 2.11主机≥3道波形显示 2.12可进行持续心电监护,可识别≥9种常见的心率/心律失常报警,有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。 2.13标配三导心电监护功能,可升级到五导心电监护 #2.14频率响应:诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz 2.15具备事件标记功能 2.16具备生命体征趋势回顾功能 #2.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮,方便快速功能定位
3电池 3.1电池上具备电量容量状态指示灯 3.2设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时,保证病人转运途中全程持续供电 #3.3 可重复充电锂电池,≥100 次最高能量充电/电击 3.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电 3.5电池具有快速充电技术,≤2小时可充电到80%,≤3小时充电到100%
#4 安全性: #4.1主机具备智能关机自检功能,无论设备是在工作状态还是关机状态,都具备每小时、每天、每周定期自检,而非手动设定检测时间,方便医护人员随时查看设备健康状态。 #4.2在关机状态下,无需接上交流电源,主机仍可进行自动检测。 #4.3每小时定期自检内容包括:检测电池、内部电源和内存等 #4.4每日定期自检内容包括:检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟,除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时,则也会对电缆和电极片进行检测。 #4.5每周定期自检内容必需包括:执行以上所述的“每日自检”,并且发送一次高能量内部放电,从而进一步检测除颤电路。 #4.6主机实现打印最近≥1次每小时自检,最近≥5次每日自检,最近≥50次每周自检的报告结果。 #4.7主机具备自检待机状态灯指示功能,使仪器健康状态一目了然。
5数据存储: #5.1 内部事件总结可在每份事件总结中存储≥8 小时的2 条持续 ECG波形,1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波(仅限AED模式)事件和趋势数据。 5.2 最多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要 5.3 存储内容包括:事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息
6 打印机: 6.1≥50mm热阵列打印机 6.2连续ECG条图:实时或延迟10秒打印主要ECG 导联,附带事件注释和测量结果 6.3自动打印:记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警 6.4报告:事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息 6.5走纸速度25mm/秒 6.6纸张尺寸:≥50mm × 20m
7其它要求: #7.1 整机重量≤6.2KG(包括主机、电极板和电池) #7.2 防水/防固体渗入等级≥IP54 #7.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用,可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能
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p)二、标准配置要求: | 配置清单如下: 除颤监护仪主机 台 体外除颤电极板 副 3导心电导联线 套 心电电极片 包(这个非标配,需另订购) 锂电池 块 热敏打印纸 卷 50欧姆检测插头 个 操作说明书 本 9. 电源线 条 |
危急时刻,大显身手
DFM100,临床急救的优渥之选
量身定制,从容应急
Efficia DFM100能够满足不同程度的生命支持需求
Efficia DFM100具备以下功能:
在短时间内迅速输出150J电击(推荐的成人功率),与我们的高端的HeartStart除颤器系列使用相同的PhilipsSMART双相波技术。
能够用于成人和婴儿/儿童患者除颤、监护、同步心脏复律或起搏。甚至可以将一对电极板同时用于成人或婴儿/儿童患者,并且护理人员不必对设备进行额外的检查。
通过使用患者分类按钮,临床医生能够快速切换患者类别,同时,仪器还能自动更改参数限制,分析心律,并在适当情况下提示医生进行电击。
自动体外除颤器模式(包括婴幼儿除颤器功能),采用PhilipsSMART分析算法,通过飞利浦快速简便的1-2-3操作,指导急救人员提供除颤和基本的生命支持,此方法被用于所有的飞利浦体外自动除颤器。
可选配多种监护功能,用于持续监测患者生命特征。
电极板上的病人接触指示器可以及时反馈电极板的位置和接触情况,从而增强急救人员的信心,并帮助提升除颤治疗的质量。
坚固耐用,具备较高的防尘防水等级,适用于急救或救护车,其中包括保护性托架、附件贮存系统和治疗电缆套圈,放止线缆连接断开。
时刻准备,挽救生命
为了提供更优质的临床关护,您需要在紧急情况和整个治疗过程中果断而明智地做出决定。无论是在院外对患者进行急救,而或是在急救车上监测病情发展情况,还是在患者入院后继续提供治疗和临床关护,您都需要借助使用方便的设备。
Efficia DFM100体外除颤监护仪能够始终有效地满足入院前后的病人治疗和关护需求。Efficia DFM100基于千锤百炼的飞利浦科技,以优良的性价比,为世界各地的患者提供优质的关护和治疗。
当紧急情况突然来临----Efficia DFM100将帮助您自如的应对急救的每一个环节
准备就绪:Efficia DFM100的沙漏指示灯闪烁,显示自动自检结果,前面板LED指示灯指示电源状态良好,清楚地指示设备可立即使用。
迅速反应:Efficia DFM100体积小,重量轻,携带方便,并且可以附加坚固耐用的环绕式手提箱,迅速及时地到达病人身边。
除颤:针对基本生命支持的用户,选择AED模式,简洁直观的操作提示和清晰的语音提示将指导您完成放置电极板及给患者除颤的步骤。针对高级生命支持,医护人员可以通过SmartSelect旋钮快速浏览菜单,更加自由灵活的选择治疗方式,为病人提供除颤或起搏治疗。
监护:电极片设计符合人体工程学,线缆管理解决方案可避免线缆缠结,可以让您轻松的检测患者心电图、血氧饱和度、血压和呼气末二氧化碳浓度,在患者病情稳定后以及在转运过程中作出后续治疗的决定。Efficia DFM100与飞利浦病人监护仪使用相同的端口进行临床测量,病人送达医院时,可立即进行移交。设备可收集长达8小时的连续监测数据并分析趋势,以便将事件记录在案,供以后病例审查之用。
在整个治疗过程中,Efficia DFM100都能帮助您快速做出反应,在必要时为病人除颤,并监测其体征状况。
经济可靠,拓展丰富
Efficia DFM100帮助您降低护理成本。飞利浦除颤器凭借过硬的质量水平和可靠性,全球销量超过一百万台。
飞利浦专有的“准备就绪”指示灯可快速确认设备已通过自检,可立即用于急救,免去定期检测的麻烦。自动存储全年测试结果,以供内部记录和审计之用。
经济实惠,且可扩展。设备配置范围:从基本除颤器及自动体外除颤模式、到可选的起搏和监护参数的全功能体外除颤监护仪。如果您的Efficia DFM100具有EtCO2监控选项,您可以根据需要在不同设备之间共享EtCO2模块,以显著节省成本。
为了控制日常运营成本,DFM100可以使用价格优惠的PhilipsEfficia系列患者监护耗材。Efficia DFM100也有助于控制培训和维修成本。为了最大限度的减少员工培训的时间和成本,Efficia DFM100的医院版和院外版采用相同的用户界面设计,与我们的HeartStart除颤器系列类似。
Efficia DFM100作为一种经济实惠的解决方案,能够适应临床环境、资源需求或重症护理指南等各方面的变化。