结构及组成/主要组成成分本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路，包装内不配置管路，此次申报产品中不包括一次性使用部件。

适用范围/预期用途适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。

功能说明：

电动加温器，适用于将冷藏血液/液体加温至人体正常体温供患者输注用。加热板产生的热量传导给加温通道内的标准输血/输液管。加温通道设计独特，提供两种管路放置方式--单通道和双通道，无需特殊的一次性消耗品。软件控制加热板的温度，使出口液体温度加温至用户预设的目标温度36℃或39℃，设备的报警和过热保护功能进一步确保使用安全。

操作简要说明：

1. 将主机固定在输液架上或病床杆上。

2. 打开主机前盖，将输血输液管路放入加温通道。

3. 关闭主机前盖，并扣好安全栓

4. 向管路冲入液体

5. 插上电源线

6. 主机电源开关调到待机模式

7. 检查报警功能

8. 使用温度预设键，可预设目标温度为36℃或39℃。

9. 按下启动键，进入加温模式

10. 按下停止键，停止加温

11. 关闭电源开关

12. 等待数分钟让加热板冷却

13. 拔下电源线，取出管路

14. 从输液架取下主机，按需要进行清洗

警告

为避免电击风险，AM-301只能与带有保护接地的电源线相连

切勿在易燃麻醉剂环境中使用

远离水合火源

设备如有损坏或发现/怀疑设备出故障，切勿使用设备。如发现病人或设备有异常情况，请立即停止操作，设备必须检查/维修

切勿打开或拆卸设备。设备内部没有用户可维修的部件。打开或拆卸将导致保修失效，还可嫩导致设备故障、损坏或触电，这些超出我们的责任范围

使用之后，清洗或维修之前，请将设备从电源断开

AM-301有特殊EMC注意事项，其安装和使用环境应符合要求

便携式和移动式射频通信设备会影响AM-301

注意事项

请勿长时间触摸处于热状态的加热板

与AM-301配合使用的DC-AC变换器或UPS必须提供正弦输出

在AM-301前放置输液泵

确保输液/输血器配有滴斗或气泡过滤装置，以排除输血/输液管路内的气体

对于有恶性高热风险的麻醉病人，应特别小心监察。应根据专家提出的医疗判断来决定是否对这类病人的输液液体进行加温

如果设备受震击（如坠落）或被外力损伤，请不要使用该设备。应由合格的生物医学工程师对设备进行检修

禁忌

在低于可使用流量范围的流量下请不要使用本产品

请不要将本设备浸泡于水或消毒液等液体中

请不要用流水灯清洗本设备

在使用前请确认管路是否破损

技术参数

*1.无需使用专用耗材，适用医院常规输液器；所适用管路直径：4.1～5.0mm；

*2.适用于将低温的血液、液体加温至人体正常体温供患者输注；

3.可用流速：1～20ml/min；

4.工作电源：220～240V，50Hz/60Hz；输入功率：120W；防电击类型和程度：I类，RBF型

5.防进液程度：IPX2

6.运行模式：连续运行

7.热交换器：干热

8.加热器：硅橡胶加热器

*9.温度控制：软件的PID（比例-积分-微分）控制系统，可监测液体加热前温度和液体加热后温度，根据液体基础温度、目标温度控制加温；

10.温度传感器：热点偶

11.报警系统：红色LED报警指示灯和蜂鸣报警器

12.报警音：58dB(A)～68dB(A)

13. 工作环境：环境温度：0°C～35°C，相对湿度：30%～90%，无冷凝

贮存环境：环境温度：-20°C～50°C，相对湿度：10%～95%，无冷凝

*14.预设目标温度可选：36°C/39°C

*15.须设置自检按键，用于检查报警器运作情况。

*16.温度过高的安全设置：当液体加温过高达到42°C，报警系统会启动并关闭加热器；

17.机器预热时间：≤3分钟

18.温度显示精确度：±3°C

19.固定方式：可固定或者悬挂于输液架上。

配置单：

主机( AM-301-5B0)×1

2、可拆卸电源线(AM-230V-CH)×1

3、悬挂吊带(AM-TBD)×1

4、固定夹(AM-IVC)×1

5、六角小扳手工具×1

6、操作手册×1

AM-301参数

产地：进口

运行模式：连续运行

热交换器：干热

*加热器：1个硅橡胶加热器

*温度控制：软件的PID（比例-积分-微分）控制系统

*温度传感器：热电偶

报警系统：红色LED报警指示灯和蜂鸣报警器

报警音：58dB(A)～68dB(A)

工作环境：环境温度：0°C～35°C，相对湿度：30%～90%，无冷凝

贮存环境：环境温度：-20°C～50°C，相对湿度：10%～95%，无冷凝

尺寸：265×55×110mm

预设目标温度可选：36°C或39°C

*机器预热时间：2分钟左右

温度显示精确度：±3°C