结构及组成/主要组成成分

系统由以下装置组成：治疗床、电源柜、B超测位装置、控制台、水处理装置。其中治疗床包括：上下两套超声聚焦换能器组件（两套组件的结构、参数及配用B超探头完全相同）、声耦合装置（水囊、水槽）、定位装置、患者承载装置。

适用范围/预期用途

该产品用于子宫肌瘤的治疗，限于绝经前的、已婚已育且无再生育要求的育龄期妇女单发或多发子宫肌瘤（肌瘤个数≤3个，肌瘤大小3-7cm，肌瘤部位限于肌壁间、粘膜下或浆膜下肌瘤）。要求具有良好的超声声窗或经过一定的临床处理可建立声窗在机载超声引导下可准确定位，治疗时需使用超声造影以监测治疗效果。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。