日本八光Hakko臭氧穿刺针21G×150mm、21G×200mm，日本八光Hakko羊水穿刺针21G×150mm、21G×200mm、22G×150mm、22G×200mm，日本八光Hakko粒子穿刺针18G×150mm、18G×200mm，日本八光Hakko卵泡穿刺针18G×350mm，日本八光Hakko穿刺针B型，日本八光HakkoPTC穿刺针，日本八光Hakko介入穿刺针，日本八光Hakko穿刺针，日本八光Hakko羊水穿刺针，日本八光Hakko粒子导入针，日本八光Hakko粒子植入针，日本八光Hakko超声穿刺针，日本八光Hakko影像穿刺针，日本八光Hakko臭氧穿刺针，日本八光Hakko卵泡穿刺针，日本八光Hakko囊肿穿刺针，日本八光Hakko碘125粒子专用放射粒子注射穿刺针，日本进口穿刺针，日本八光Hakko软组织活检穿刺针，日本八光Hakko软组织穿刺针，日本八光Hakko羊膜穿刺针，日本八光Hakko药物注射放置导管针，日本八光Hakko甲状腺针，日本Hakko穿刺针，日本八光Hakko脐带穿刺针，日本八光Hakko子宫肌瘤穿刺针，日本Hakko八光PTC-B穿刺针，日本八光Hakko肾穿刺针，日本八光Hakko膀胱穿刺针，日本八光Hakko卵巢囊肿穿刺针，日本八光Hakko臭氧穿刺治疗针，日本八光Hakko激光治疗针，日本八光Hakko粒子针，日本八光Hakko胆管造影针，日本八光Hakko胆囊穿刺针，日本八光Hakko胆管穿刺针，日本八光Hakko穿刺造影针，日本八光造影穿刺针，八光Hakko介入针，八光穿刺针，八光Hakko穿刺针，

结构及组成本产品是由内针、外针、保护管、标记、内针基座、外针基座构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围本产品作为穿刺针主要适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。

【适用】

各种脏器的穿刺，药物注射和放置导管。

【特点】

锋利、穿刺性能强且富有弹性不易折断。内外壁，均光滑，损伤小，针尖经特殊加工，超生下针尖显影清晰。

PTC穿刺针规格

包装形式

每盒25支，每支为一次性使用包装，EOG灭菌。

操作方法

警告

<使用方法>

预先应慎重确认穿刺的适应情况,穿刺路线及刺入部位。

门静脉穿刺时需注意[会发生胆道内出血，腹腔内出血]。

禁忌/禁止

1.禁止重复使用。

《配套医疗用具》

*不可使用塑料引导丝[有可能引起被覆塑料的剥离，破损及引导丝的断裂]

*不可使用经树脂等涂层的处理的弹簧型引导丝[有可能引起涂层的脱落]

《使用方法》

*引导丝已从PTC针的前端针尖处穿出时，不可将引导丝再拉回针内

  [有可能会引起引导丝的损伤和断裂]

[形状，构造及原理等]

本品用做为造影剂注射针时，主要用于胆管及胆囊的造影。

《构造详见原文》

操作方法或使用方法等

本品为灭菌品，无须消毒，可直接使用。

请在专家指导下，使用本品。

（例）胆管穿刺。

1.手术前准备：在超声引导下实施穿刺（包括消毒，麻醉）。

2.应脱去保护套管。

3.观察穿刺目标，预定穿刺路线。

4. 把PTC针固定在超声探头上。如有必要应使用引导针。

5.观察PTC针针尖在超声下的影象，向目标胆管穿刺。

6.拔出内针。18G会有胆汁流出的现象。22G一般需用注射器轻微抽吸出胆汁，确认已刺入目标。

7.接延长管，吸引胆汁及注入造影剂。

8.拔去外针，实施造影。

《其他相关使用方法》

*应预先确认所用针的粗细及长度。

*应确认与本品搭配使用的器具是否合适，并请详细阅读该器具使用说明书。

*搭配使用引导丝时，应确认是否匹配。

*去除保护套管时，请不要碰到针尖部位。（可能会造成针尖部位变形，降低   穿刺效果）

*请在外针基座及内针基座的设置正确的情况下，实施手术。

*不要直接用手触碰外针及内针。

*在穿刺时，应慎重选择穿刺路线。

*请不要强硬穿刺[有可能造成组织损伤、撕裂，损坏本品]

[使用前注意]

《重要的基本事项》

*请确认医药所附说明书后使用。

*手术结束后，应注意放置避免误刺。

*如包装有破损、污损情况，产品异常现象请不要使用本品。

*请在使用前开封。

〈其他注意事项〉

*使用后为了防止感染，请安全处理本品。

*本品已消毒

[储藏、保管方法及使用期限等]

《储藏、保管方法》

防水，避免阳光直射、高温多湿。

《有效期、使用期限》

三年，请参照包装上使用期限。

[包装]

25支/1箱

参考资料

八光针规格表

Gague外径内径

30G 0.31 0.13

29G 0.33 0.15

28G 0.35 0.17

27G 0.41 0.19

26G 0.45 0.23

25G 0.51 0.26

24G 0.55 0.30

23G 0.63 0.33

22G 0.71 0.41

21G 0.81 0.51

20G 0.88 0.58

19G 1.06 0.70

18G 1.26 0.90

17G 1.48 1.12

16G 1.61 1.25

15G 1.81 1.45

14G 2.11 1.69

13G 2.41 1.99

12G 2.76 2.40

11G 3.06 2.64

主要用途：适用于经皮对胆管及胆囊等软组织的穿刺和造影或粒子导入，一次性使用。

构造：由内针、外针、保护套、标记、内针基座、外针基座构成。

1）内针、外针材质为JIS G4305规定的SUS304,304L或321冷压伸钢板或钢带。

2）内、外针基座材质为JIS G3250规定的镀铬或镍的黄铜棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龙66）。

3）标记、保护管材质为塑料（聚乙烯）。

使用方法等：

本产品经环氧乙烷灭菌，可直接使用。

本产品在技术精通的医师管理下使用。

1）术前准备：按照超声影像下穿刺技术进行准备。（包括消毒、麻醉）

2）直接打开包装（或保护管）。

3）观察穿刺目标，确定穿刺路径。

4）将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针。

5）在超声影像上确认穿刺针尖影像，同时将穿刺针向目标胆管穿刺。

6）拔出穿刺针内针。此时，如使用18G针胆汁有流出的情况较多。如使用22G针胆汁没有自然流出的情况较多，使用注射器轻轻吸引以确认胆汁流出。

7）连接延长管，吸引胆汁及注入造影剂。

8）拔出外针后，进行造影。

注意事项：

1）使用本产品时，请注意避免污染。

2）事先应慎重确认适合的穿刺路径及穿刺部位。

3）选择适合留置部位的规格型号、尺寸及长度。

4）确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项，请确认相关产品使用说明书后再使用。

5）对门脉穿刺时应特别注意。有可能导致胆道内出血、腹腔内出血。

6）如在MRI等医疗设备环境下使用时，应预先确认对金属的影响度。由于磁场的影响，有可能导致内针从穿刺部位脱逸、成像混乱。

7）禁止与塑料导丝一起使用。剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断。

8）禁止与氟树脂等加工处理的弹性导丝一起使用。有可能导致加工处理表面剥离。

9）直接打开包装（或保护管）时，注意不要触碰针尖。有可能导致针刃变形、穿刺性能降低。

10）确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用。

11）请勿用手直接触碰外针和内针。

12）在穿刺针穿刺时，边在超声影像上确认穿刺针尖影像，边进行穿刺。有可能因穿刺门脉等而导致胆道内出血、腹腔内出血。

13）与诱导丝一起使用时，应确认诱导丝能否通过本产品。

14）禁止从穿刺针的针尖处拉回露出的诱导丝。有可能导致导丝破断。

15）请勿对本产品进行超负荷操作。有可能导致组织损伤、破裂，产品破损。

16）确认产品使用说明书后再使用本产品。

17）包装有破损、污染、产品发现异常时应禁止使用。

18）使用前再打开包装。

19）在使用后为防止感染应考虑安全的处理方法。

20）如有必要重新插回保护管时，注意不要误刺伤。

故障和不良事件：

手术过程中，一般情况下有可能发生以下的故障或不良事件。发生不良事件时，根据医师的专业知识采取适当措施。

1）重大故障，本产品破损。

2）其他故障，漏液。

3）重大不良事件，感染。

4）其他不良事件，腹膜炎、脏器损伤、血管损伤、过敏反应、组织损伤、胆管穿刺、败血症、血肿、胆管炎、门脉损伤。

保管方法：

避免在多水、阳光直射、高温多湿的环境保管。

有效期：

灭菌有效期3年。（25支/盒，包装盒上记载使用期限）

产品规格：

B型（塑料基座）、M型（金属基座）、P型、P型W、R型。

常用尺寸表如下（其他需定制）