结构及组成/主要组成成分产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围/预期用途供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于与扩张器外管配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。

产品规格型号表

适用范围

椎体成形导向系统供医疗机构在骨科微创介入手术中（椎体成形术、椎体后凸成形术）主要用于为注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。

产品特点

1. 符合YY/T0294.1的医用304不锈钢，经过冲压成型、研磨、抛光多重工艺，与符合21CFR177.1580的聚碳酸酯（PC）医用材料一体化注塑成型，外观精致，性能优异，金属件与手柄连接坚固。

2. 手柄采用蚀刻工艺，纹路符合人体工学，握感稳定舒适。

3. 通过严格的细胞毒、皮内刺激、致敏生物相容性实验，无菌无热原，确保产品的安全性能。

注意事项

1. 仔细阅读产品使用说明书。

2. 本产品一次性使用，包装破损，禁止使用。

灭菌

椎体成形导向系统采用环氧乙烷进行灭菌，产品灭菌有效期为2年。

保存

本产品须存放于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压。