结构及组成/主要组成成分：该产品由主机（含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖）、主机套、CF专用储存卡（型号：H12+，容量：64/128MB，格式：FAT，卷标：Mortara_H12）、患者导联线组成。

适用范围/预期用途：该产品用于获取、记录和储存患者（新生儿患者除外）24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备，临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施，不属于维系生命的设备。

我们已走进了12导联Holter的世界

　　超越传统Holter的世界

　　跨越障碍

12导联Holter给人们带来更方便，主动和充满个性化的

　　分析体验

H-Scribe一个全新的Holter时代

12+ Holter Recorder采用先进的128M Flash

Memory Cards 存储，保证了信号的不失真，回放速度快。

　　可实时监测心电信号

　　测量各电极片的导电阻抗，减少干扰

　　可测量各导联线的质量

　　可测量电池的能量，保证24小时完整运转

　　液晶屏显示可提示各种故障现象

(记录前可做以上各项工作,使您的Holter数据更加完美,干扰降至小)

H-12记录器的导联线采用的材料为的材料（卡扶拉），永远不会腐蚀，不会变硬。

　　注：卡扶拉测试拉力为22kg

PVC测试拉力为2kg

　　硬件

·记录器：

·实时记录24小时全息12导联动态心电图

·1节5号电池供电，

·记录器具有全自动诊断功能

·具有抗除颤功能（要有抗除颤标志）

　　软件

·中英文互换界面；

·电子表格分析：以1小时为单位列表分析；

·各种趋势图：各种心律失常，缺血面积，12导ST，RR间期，HR；

·具有起博器分析功能与模板分析功能

·具有心动过速和心动过缓的分析标准；

·心电图网络，可以直接观察RR间期；

·具有ST—T分析功能

·自动测量标尺：可随意测量P，Q，R，S，T各波形的间期，节律，电压；

·具有心率变异分析功能；

·具有QT分析功能

·Beat to Beat 逐跳分析

·电子表格分析：以1小时为单位列表分析

·各种趋势图：各种心律失常、缺血面积、12导ST、R-R间期、HR

·起博器分析：心室起博、心房起博、感知过度、感知失败、没有感知

·模版分析：室性模版、房性模版、Artifact模版、Normal模版、起博模版。

·叠加扫描分析：可随意根据心电图型态分析各事件

·ST-T分析：抬高/压低起止时间、持续时间、抬高/压低、平均抬高/压低、伴随其它导联的ST情况

·自动测量标尺：可随意手工测量P、Q、R、S、T各波形的间期、节律、电压

·独特的房颤分析：通过FDA认可的房颤分析，可分析阵发性房颤

·自由选图：可随意选择任何长度的心电图案

·报告输出：打印前预览，可生成Word文件，随意调取，连接网络。

技术参数：

动态心电记录仪H12+硬件

1、记录器：

①1节5号电池供电，

②病人检测前可检测电池电量，保证记录器能正常工作24小时，

③病人检测前可检测皮肤阻抗，保证心电信号的准确性，

④病人检测前可检测导联线质量保证心电信号的完整性，

⑤病人检测前记录器带液晶显示，可显示实时的12导心电图

⑥★24小时实时同步12导全息心电数据采集,无丢失、无压缩

⑦★可以直接输入病人病历号确保回放时不混淆病人

⑧记录器含全自动诊断功能

⑨具有抗除颤功能（要有抗除颤标志）

⑩具备应急导联测量功能。

2、导联线：★采用防弹衣材料（卡夫拉），注：卡扶拉测试拉力为22Kg，pvc测试拉力为2Kg，导联体系为束状人体工程学结构，为mortara技术，无肌电干扰、无漂移。（提供证明文件）

频率响应：    0.05—60Hz

记录打印点：   180点/秒

采样点：★10000点/导联/秒(需要提供可证明文件)

H12+Holter软件

1． 中英文互换界面；

2． Beat to Beat逐跳分析；

3．★同时兼容12导和3导记录盒;

4． 电子表格分析：以1小时为单位列表分析；

5． 各种趋势图：各种心律失常，缺血面积，12导ST，RR间期，HR；

6． 起博器分析：心室起博，心房起博，感知过度，感知失败，没有感知；

7． 模板分析：房性模板，室性模板，干扰模板，正常模板，起博模板，并在模板中具有模板合并功能；

8． 具有心动过速和心动过缓的分析标准；

9． 叠加扫描分析：可随意根据心电图形态分析各事件；

10.   心电图网络，可以直接观察RR间期；

11．★ ST—T分析：抬高/压低起止时间，持续时间，抬高/压低，平均抬高/压低，伴随其他导联的ST情况；

12.   自动测量标尺：可随意测量P，Q，R，S，T各波形的间期，节律，电压；

13.   ★房颤分析：通过美国FDA认可的房颤分析，可分析阵发性房颤；

14．自由选图：可随意选择任何长度的心电图案；

15．报告输出：打印前预览，可生成Word文件，随意调取，连接网络；

16．心率变异：时域，频域，散点，各种函数窗口，ST与HRV的相关性分析；

17.   QT分析：Q-T，J-T，Q-Tc，JTc各间期，QTd，QTcd，JTd，JTcd离散度，也可手工自由编辑；

18.软件可进行保留原始分析结果的基础针对特定时间数据进行二次分析功能。

19.具有起搏器独立分析通道。

动态心电图参数：

软件功能

一. 模板分析功能

        1．根据病人实际波形逐跳进行模板分类, 所以模板数目因人而异, 而非固定, 确保异常波形疏而不漏, 使心律失常分析细致准确

2、图形学再分解，可对形态相同，定义不同的心搏进行再分类及定义编辑。

3．QRS形态叠加编辑，一屏可叠加显示2万个QRS，主形态清晰明了，可捕捉异常形态QRS

4．RR间期直方图编辑，可以将模板的QRS根据RR间期大小分段编辑

5．模板拖拉式合并，自由拆分，采用类型刷方式修改心博类型

二. 智能化室上性早搏分析, 具有专业的编辑工具

1．医生可根据N-N 间期比例直方图，配合同步心电条图, 根据病人实际波形随时确认室上早搏，使室上早搏分析准确快速

2．使用QRS形态叠加编辑功能，配合直方图编辑功能，可以快速识别P波变异的室上性早博

3．根据提前量直方图，随时调整提前量，使室上性早博自动分析准确．

三.房颤房扑分析

在屏幕上显示24小时RR间期离散度并用颜色区分RR间期的离散情况，配合心电条图，可以快速定义房颤／房扑的发生区域

四. ST段精度分析

1、在完成心律失常编辑后, 对正常QRS波做实时高分辨率波形测量, 保证测量的准确性

2、测量点可根据波形手动调整, 进步 保证测量的准确性

3、自动分析ST缺血负荷

五. QT 间期波形测量功能：在完成心律失常编辑后, 对正常QRS波做实时高分辨率波形量,保证测量的准确性

＊六. 起搏器分析功能：

１．可做的起搏器分析，根据起搏参数统计起搏失败、输出失败、感知失败。

２．起博片段图报告采用N个心电图通道+1个专用起博分析通道

３．起搏器10000点/秒/通道采样，可准确识别低功耗的双极起搏器信号，分析准确。

＊七. 心率变异分析：

1、分析准确, 提供时域及频域变异分析，并可以查看功率谱任何区域的RR间期情况，

2、可自定义心率变异分析步长

八.心电图测量，编辑功能

１．心电图直接编辑非常灵活，人工参与程度很高

２．可横向，纵向打印选择的片段图区域

３．可横向，纵向放大心电图

４．可纵向移动心电图，将漂移出显示区域的心电图拉回到显示窗口

５．可选择显示１－１２导联心电图

６．可以反转任意导联

７．在心电图上可直接插入/修改心博，并自动更新节律事件

８．提供角规测量功能, 医生可实时测量间期

９．可以放大全屏显示心电图

九.事件分析及定义：1、对传导阻滞及暂停的事件可通过定义R-R 及N-N 间期(例如大于2000ms), 快速统计所有相关事件

十.分析准确度

1、采用三通道分析，可选择是否自动去除伪差，及去除伪差的灵敏度

2、QRS检测精度达到99.9